Manufacturing Technical Specialist (1 Jahr Temporär)

Roche Basel Drug Substance Manufacturing Lab Position

At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters.

The Position

Am Standort Basel Drug Substance produzieren wir 3 Technologien in zwei Manufacturing Units – Monoclonal Antibody (MAB) in der MU B95, Antibody Drug Conjugates (ADCs) und Single Use Technology (SUT) in der MU B91 – hochwertige pharmazeutische Wirkstoffe, um Patienten weltweit mit Medikamenten zu versorgen.

Das Manufacturing Lab Team bietet Dir die Möglichkeit, in einem biologischen Produktionsumfeld eigenständig abwechslungsreiche und anspruchsvolle Aufgaben zu übernehmen. Werde Teil unseres Teams und trage aktiv zur Entwicklung und Herstellung innovativer Medikamente bei, indem Du in folgenden Prozessen mitwirkst: Als Support-Einheit unterstützt Du den WCB Auftau Prozess. Du begleitest und berätst Schnittstellen bei der korrekten systemtechnischen Durchführung des E2E-Prozesses für Prozessproben und deren Analysen in den Produktionsgebäuden. Du bearbeitest Deviations rund um den Sample Management Prozess und arbeitest an neuen und bestehenden Risikoanalysen. Du implementiert im Rahmen von CAPA-Maßnahmen kontinuierliche Verbesserungsprozesse und nimmst Teil am Inspection Management. Du bist Teil des First Level Supports für das eigene Team und Schnittstellen, rund um Fragen des Sample Management Prozesses.

Die Möglichkeit:

Du übernimmst die selbstständige Entwicklung und Optimierung von Prozessabläufen mit Schwerpunkt: Labortätigkeiten der biotechnologischen Wirkstoffproduktion. Des Weiteren:

• Support der Produktionsschnittstellen zur Sicherstellung von Prozessabläufen im GMP-Umfeld
• Unterstützung von Troubleshootings durch analytisches und strategisches Vorgehen zur Sicherstellung der Produktionsanforderungen im Laborbereich
• Koordination von Klein- bis Großprojekten und Einhaltung der Timelines durch die Verteilung und der Begleitung der Teamaufgaben
• Eigenständige Bearbeitung von Abweichungen (Deviations), CAPAs und Changes innerhalb des Quality Management System (QMS)
• Bearbeitung, Überprüfung und Genehmigung von Dokumenten und Mitarbeit an neuen und bestehenden Risikoanalysen
• Teilnahme an internen und externen Inspektionen / Audits
• Bereitstellung von First Level Support für das Team und die Schnittstellen in Bezug auf Fragen zum Sample-Management-Prozess

Wer Du bist:

• Du hast einen Hochschulabschluss in einem naturwissenschaftlichen oder technischen Fachgebiet. Vorzugsweise im Bereich Biotechnologie. Des Weiteren:
• Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung
• Fähigkeit, sich einem schnell ändernden Umfeld mit wechselnden Prioritäten anzupassen und flexibel auf Anfragen zu reagieren
• Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten, fliessend in Deutsch und gute Sprachkenntnisse in Englisch
• Erfahrungen und Interesse an der Analyse grosser Datenmengen + Stärken im eigenständigen und eigenverantwortlichen Arbeiten
• Kenntnisse im pharmazeutischen Bereich und der Arbeit unter GMP
• Sehr gute organisatorische Fähigkeiten, komplexe Systeme und Zusammenhänge schnell zu verstehen und in der Praxis umzusetzen. Erfahrungen in der Koordination von Projekten, sowie im Projektmanagement von Vorteil
• Gute Kenntnisse in gängigen Labor-Softwareanwendungen (LIMS und Unilab) und MES sind von Vorteil

Sei Teil eines tollen Teams, bewirb Dich jetzt!

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